Ar Medicinal Sintético Medair

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Ar Medicinal Sintético Ar Medicinal Sintético MEDAIR 21-22,5% Oxigénio, Gás medicinal comprimido Oxigénio

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. – Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. – Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. – Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

O que contém este folheto:

1. O que é Ar Medicinal Sintético MEDAIR e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de utilizar Ar Medicinal Sintético MEDAIR

3. Como utilizar Ar Medicinal Sintético MEDAIR

4. Efeitos indesejáveis possíveis

5. Como conservar Ar Medicinal Sintético MEDAIR

6. Outras informações

1. O que é Ar Medicinal Sintético MEDAIR e para que é utilizado

Ar Medicinal Sintético MEDAIR contém 21 % a 22,5 % de oxigénio e é utilizado para prevenir o défice de oxigénio. Ar Medicinal Sintético MEDAIR é um gás de inalação e pertence ao grupo dos gases medicinais.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Ar Medicinal Sintético MEDAIR

Não utilize Ar Medicinal Sintético MEDAIR Não há situações conhecidas em que Ar Medicinal Sintético MEDAIR não possa ser utilizado.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Ar Medicinal Sintético MEDAIR.

Antes de iniciar o tratamento com Ar Medicinal Sintético MEDAIR, a pressão sob a qual Ar Medicinal Sintético MEDAIR é administrado deve ser regulada de modo que seja igual à pressão atmosférica.

Se Ar Medicinal Sintético MEDAIR tiver de ser administrado sob pressão elevada, pode acontecer que obtenha demasiado oxigénio no sangue (também denominado como “intoxicação por oxigénio”). Se isso acontecer, irá sentir dores de cabeça, tonturas, náuseas ou confusão. A alteração de pressão elevada para uma pressão mais baixa pode causar “doença de descompressão” e é possível que sinta dores de cabeça, tonturas, náuseas, confusão, por vezes paralisia e inconsciência (e mesmo morte).

Se Ar Medicinal Sintético MEDAIR for misturado com outros gases inalatórios, a fração de oxigénio na mistura de gás inalado deve ser mantida, pelo menos, a 21 %.

Se administrar Ar Medicinal Sintético MEDAIR a altas taxas de fluxo, pode sentir-se frio ao toque.

1 Outros medicamentos e Ar Medicinal Sintético MEDAIR Não é expectável que Ar Medicinal Sintético MEDAIR tenha efeito sobre outros medicamentos.

Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Ar Medicinal Sintético MEDAIR pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas A utilização de Ar Medicinal Sintético MEDAIR não afeta a sua capacidade para conduzir ou operar máquinas.

3. Como utilizar Ar Medicinal Sintético MEDAIR

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Posologia

O fluxo e a duração da aplicação devem ser determinados de acordo com as circunstâncias em que esteja a utilizar Ar Medicinal Sintético MEDAIR. Se não tiver a certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Como utilizar Ar Medicinal Sintético MEDAIR

Se tiver de utilizar Ar Medicinal Sintético MEDAIR durante um período de tempo mais longo, é aconselhável a humidificação do Ar Medicinal Sintético MEDAIR com água esterilizada.

Ar Medicinal Sintético MEDAIR é um gás para inalação que é administrado através de ar inalado utilizando um equipamento especial, tal como um cateter nasal ou uma máscara facial, tendas faciais, tendas de berço ou uma cânula de traqueotomia. Estes dispositivos devem ser utilizados conforme descrito pelo fabricante. Se não conseguir respirar independentemente, pode receber Ar Medicinal Sintético MEDAIR através de ventilação mecânica artificial.

Se utilizar mais Ar Medicinal Sintético MEDAIR do que deveria Não há riscos conhecidos de sobredosagem com Ar Medicinal Sintético MEDAIR.

Caso se tenha esquecido de utilizar Ar Medicinal Sintético MEDAIR Utilize Ar Medicinal Sintético MEDAIR assim que se lembrar. Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de utilizar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejáveis possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Não existem efeitos indesejáveis conhecidos. Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: INFARMED, I.P. Direção de Gestão de Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: [email protected]

5. Como conservar Ar Medicinal Sintético MEDAIR

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na garrafa.

Precauções particulares de conservação: Os cilindros de gás devem ser instalados em zonas limpas e arejadas; o armazenamento de gases destinados ao uso medicinal deve ser separado dos gases destinados a outros usos. Os cilindros vazios e as garrafas cheias devem ser armazenados em separado. Os cilindros de gás devem ser protegidos de golpes e quedas, em particular os elementos de enchimento, esvaziamento e segurança, de fontes de ignição ou calor (fumar, chamas, faíscas, cozinhar, fornos, etc), de temperaturas superiores a 50ºC e de materiais combustíveis. Os cilindros de gás com capacidade superior a 5 litros têm que ser mantidos em posição vertical, com a válvula fechada. Deve ser evitado o armazenamento excessivo de cilindros. Devolva o cilindro de gás quando estiver vazia.

Precauções durante o transporte: Os cilindros de gás devem ser transportados com ajuda de equipamento adequado de forma a manterem- se devidamente fixos para protegê-las do risco de golpes ou quedas. Durante o transporte dos cilindros nos veículos, estes devem ser fixados, preferencialmente em posição vertical.

Para evitar acidentes, respeitar as indicações seguintes: – Nunca modificar o caudal sem uma nova prescrição médica. – Verificar o bom estado exterior dos cilindros antes da sua utilização. – Não aproximar os recipientes de chamas ou calor (cozinha, radiador, etc). – Nunca utilizar um cilindro que apresente fugas. – Nunca utilizar um cilindro se observar qualquer anomalia no funcionamento do mesmo. – Agrupar os cilindros de capacidade superior a 5 litros com um meio adequado (correntes, grilhetas, etc.) para mantê-las em posição vertical e evitar qualquer queda intempestiva, não utilizar cilindro de gás se a sua pressão for inferior a 10 bar. – Nunca utilizar um cilindro se detetar que o sistema de garantia de inviolabilidade não está intacto; entre em contacto com o fabricante de imediato. – Não levantar o cilindro de gás pela válvula. – Utilizar conexões ou elementos flexíveis de conexões específicos para o ar. – Abrir a válvula de forma lenta, estando numa posição lateral ou oposta e nunca em frente da mesma. – Nunca forçar a válvula ao abrir nem abrir completamente. – Nunca tentar reparar uma válvula defeituosa. – Purgar a conexão de saída do cilindro de gás antes de incorporar o manorredutor para eliminar o pó que possa existir. Manter as conexões limpas entre o cilindro de gás e o manorredutor. – Nunca submeter o manorredutor a várias pressurizações sucessivas. – Nunca apertar o manorredutor-caudalímetro com ferramentas, sob risco de provocar defeitos na junta. – Fechar a válvula do cilindro de gás após a sua utilização, permitir que diminua a pressão do manorredutor deixando aberto o caudalímetro, fechar o caudalímetro e afrouxar de seguida (salvo no caso dos manorredutores integrados) a válvula de regulação do manorredutor. – Em caso de fuga, fechar a válvula de alimentação do circuito que apresente defeito de estanquicidade. – Não transvasar gás sob pressão de um cilindro de gás para outra.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Ar Medicinal Sintético MEDAIR – A substância ativa é oxigénio 21-22,5 % (v/v). – O excipiente é azoto.

Qual o aspeto de Ar Medicinal Sintético MEDAIR e conteúdo da embalagem O Ar Medicinal Sintético MEDAIR é um gás incolor e inodoro. Ar Medicinal Sintético MEDAIR, gás medicinal comprimido é um gás para inalação, acondicionado em garrafas a 200 bar de pressão a 15ºC. Os cilindros podem ser de aço, alumínio ou ligas dos seguintes volumes: 2 L, 3 L, 5 L, 7 L, 10 L, 15 L, 20 L, 30 L, 50 L, ou quadros de cilindros de 16 x 50 L.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

GAZCORP, S.A. Rua Espargo de Baixo, nº1734 4520-107 Espargo, Santa Maria da Feira Portugal

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