Coryzalia
APROVADO EM 08-11-2018 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CORYZALIA, comprimidos revestidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. – Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto:
1. O que é CORYZALIA, comprimidos revestidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar CORYZALIA, comprimidos revestidos
3. Como tomar CORYZALIA, comprimidos revestidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar CORYZALIA, comprimidos revestidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é CORYZALIA, comprimidos revestidos e para que é utilizado
Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento de constipações, rinites, corizas, febre dos fenos.
2. O que precisa de saber antes de tomar CORYZALIA, comprimidos revestidos
Não tome CORYZALIA, comprimidos revestidos Se tem alergia às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o
antes de tomar este medicamento.
Outros medicamentos e CORYZALIA, comprimidos revestidos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Gravidez, amamentação e fertilidade Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. CORYZALIA, comprimidos revestidos contém sacarose.
3. Como tomar CORYZALIA, comprimidos revestidos
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Via oral. APROVADO EM 08-11-2018 INFARMED
Adultos e crianças a partir de dois anos: 1 comprimido de hora a hora sem exceder 12 comprimidos por dia. Reduzir a posologia aos primeiros sinais de melhoria. Deixar o comprimido dissolver-se lentamente na boca. Para crianças até aos 6 anos: esmague o comprimido e dissolva-o em água antes de administrar. Se tomar mais CORYZALIA, comprimidos revestidos do que deveria Consulte o seu médico ou farmacêutico para obter conselhos. Caso se tenha esquecido de tomar CORYZALIA, comprimidos revestidos Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar CORYZALIA, comprimidos revestidos Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento. INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: [email protected]
5. Como conservar CORYZALIA, comprimidos revestidos
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de CORYZALIA, comprimidos revestidos As substâncias ativas são Por 1 comprimido revestido de 300 mg Allium cepa 3 CH……..……………….0,333 mg Belladonna 3 CH………………………0,333 mg APROVADO EM 08-11-2018 INFARMED
Sabadilla 3 CH………………………..0,333 mg Kalium bichromicum 3 CH……………0,333 mg Gelsemium sempervirens 3 CH ………0,333 mg Pulsatilla 3 CH…………………………0,333 mg – Os outros componentes são: sacarose, talco, goma arábica, estearato de magnésio, gelatina, cera branca, cera de carnaúba. Qual o aspeto de CORYZALIA, comprimidos revestidos e conteúdo da embalagem Comprimido revestido de 300 mg. Caixa com 40 comprimidos revestidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante BOIRON 2, avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy França
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⚕Para profissionais — Resumo das Características do Medicamento (RCM)Ficha técnica completa: posologia, interações, contraindicações, advertências+
08-11-2018
1. NOME DO MEDICAMENTO
CORYZALIA, comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Por 1 comprimido revestido de 300 mg: Allium cepa 3 CH……..……………….0,333 mg Belladonna 3 CH………………………0,333 mg Sabadilla 3 CH………………………..0,333 mg Kalium bichromicum 3 CH……………0,333 mg Gelsemium sempervirens 3 CH ………0,333 mg Pulsatilla 3 CH…………………………0,333 mg Excipiente com efeito conhecido: sacarose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento de constipações, rinites, corizas, febre dos fenos.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia Adultos e crianças a partir de 2 anos: 1 comprimido de hora a hora sem exceder 12 comprimidos por dia. Reduzir a posologia aos primeiros sinais de melhoria. Modo de administração Via oral. Deixar o comprimido dissolver-se lentamente na boca. Para crianças até aos 6 anos: esmague o comprimido e dissolva-o em água antes de administrar.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento. 08-11-2018
4.5. Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não aplicável.
4.6. Fertilidade, gravidez e aleitamento
Não são esperados efeitos na gravidez, aleitamento ou fertilidade tendo em conta as elevadas diluições das substâncias homeopáticas.
4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não relevante.
4.8. Efeitos indesejáveis
Não aplicável. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas diretamente ao INFARMED, I.P.: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: [email protected]
4.9. Sobredosagem
Não aplicável.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propriedades farmacodinâmicas
Classificação farmacoterapêutica – Aparelho respiratório – 5.2.3 – Associações e medicamentos descongestionantes. Código ATC: R05X A utilização deste medicamento baseia-se na utilização homeopática tradicional das preparações que o compõem.
5.2. Propriedades farmacocinéticas
Não aplicável.
5.3. Dados de segurança pré-clínica
Não relevantes. 08-11-2018
6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
6.1. Lista dos excipientes
Sacarose, talco, goma arábica, estearato de magnésio, gelatina, cera branca, cera de carnaúba.
6.2. Incompatibilidades
Não aplicável.
6.3. Prazo de validade
5 anos.
6.4. Precauções especiais de conservação
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
6.5. Natureza e conteúdo do recipiente
40 comprimidos revestidos em embalagens “blister” (PVC/alumínio).
6.6. Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Não existem requisitos especiais.
7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy França
8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
5132659
9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO
NO MERCADO Data da primeira autorização: 02 de setembro de 2008
10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
{MM/AAAA}
