Homeovox
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
HOMEOVOX, comprimidos revestidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. – Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. – Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. – Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
efeitos indesejáveisefeitos indesejáveis
O que contém este folheto:
1. O que é HOMEOVOX, comprimidos revestidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar HOMEOVOX, comprimidos revestidos
3. Como tomar HOMEOVOX, comprimidos revestidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar HOMEOVOX, comprimidos revestidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é HOMEOVOX, comprimidos revestidos e para que é utilizado
Comprimidos revestidos de 300 mg. Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado em situações de cansaço das cordas vocais, perda de voz, rouquidão, laringites.
2. O que precisa de saber antes de tomar HOMEOVOX, comprimidos revestidos
Não tome HOMEOVOX, comprimidos revestidos Se tem alergia às substâncias ativas ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Outros medicamentos e HOMEOVOX, comprimidos Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
HOMEOVOX, comprimidos revestidos contém sacarose, lactose.
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3. Como tomar HOMEOVOX, comprimidos revestidos
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Via oral.
Adultos e crianças: A título curativo: 2 comprimidos de hora a hora, espaçando as tomas de acordo com as melhorias notadas A título preventivo: 2 comprimidos, 5 vezes ao dia. Chupar lentamente fora das refeições. Para crianças até aos 6 anos: esmague o comprimido e dissolva-o em água antes de administrar.
Se tomar mais HOMEOVOX, comprimidos revestidos do que deveria Consulte o seu médico ou farmacêutico para obter conselhos.
Caso se tenha esquecido de tomar HOMEOVOX, comprimidos revestidos Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar HOMEOVOX, comprimidos revestidos Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos indesejáveis possíveisEFEITOS INDESEJÁVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: [email protected]
5. Como conservar HOMEOVOX, comprimidos revestidos
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
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6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de HOMEOVOX, comprimidos revestidos
– As substâncias ativas são Para um comprimido revestido de 300 mg:
ACONITUM NAPELLUS 3CH ………………………………………………. 0,091 mg ARUM TRIPHYLLUM 3CH …………………………………………………… 0,091 mg FERRUM PHOSPHORICUM 6CH ………………………………………….. 0,091 mg CALENDULA OFFICINALIS 6CH…………………………………………. 0,091 mg SPONGIA TOSTA 6CH …………………………………………………………. 0,091 mg ATROPA BELLADONNA 6CH ……………………………………………… 0,091 mg MERCURIUS SOLUBILIS 6CH ……………………………………………… 0,091 mg HEPAR SULFUR 6CH …………………………………………………………… 0,091 mg KALIUM BICHROMICUM 6CH ……………………………………………. 0,091 mg POPULUS CANDICANS 6CH ……………………………………………….. 0,091 mg BRYONIA 3CH …………………………………………………………………….. 0,091 mg
– Os outros componentes são: sacarose, lactose, amido de milho, talco, estearato de magnésio, goma arábica, gelatina, cera de abelha, cera de carnaúba.
Qual o aspeto de HOMEOVOX, comprimidos revestidos e conteúdo da embalagem
Comprimido revestido de 300 mg. Caixa com 60 comprimidos revestidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy França
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⚕Para profissionais — Resumo das Características do Medicamento (RCM)Ficha técnica completa: posologia, interações, contraindicações, advertências+
1. NOME DO MEDICAMENTO
HOMEOVOX, comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Para 1 comprimido revestido de 300 mg:
ACONITUM NAPELLUS 3CH ....................................................... 0,091 mg ARUM TRIPHYLLUM 3CH............................................................ 0,091 mg FERRUM PHOSPHORICUM 6CH.................................................. 0,091 mg CALENDULA OFFICINALIS 6CH ................................................ 0,091 mg SPONGIA TOSTA 6CH ................................................................... 0,091 mg ATROPA BELLADONNA 6CH ...................................................... 0,091 mg MERCURIUS SOLUBILIS 6CH...................................................... 0,091 mg HEPAR SULFUR 6CH ..................................................................... 0,091 mg KALIUM BICHROMICUM 6CH .................................................... 0,091 mg POPULUS CANDICANS 6CH ........................................................ 0,091 mg BRYONIA 3CH ................................................................................0,091 mg
Excipientes com efeito conhecido: sacarose, lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado em situações de cansaço das cordas vocais, perda de voz, rouquidão, laringites.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças: A título curativo: 2 comprimidos de hora a hora, espaçando as tomas de acordo com as melhorias notadas. A título preventivo: 2 comprimidos, 5 vezes ao dia. Modo de administração Via oral. Chupar lentamente fora das refeições. Para crianças até aos 6 anos: esmague o comprimido e dissolva-o em água antes de administrar.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose- galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.
Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
4.5. Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não aplicável.
4.6. Fertilidade, gravidez e aleitamento
Não aplicável.
4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não relevante.
4.8. Efeitos indesejáveis
Não aplicável.
Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas diretamente ao INFARMED, I.P.:
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: [email protected]
4.9. Sobredosagem
Não aplicável.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propriedades farmacodinâmicas
Classificação farmacoterapêutica – Aparelho respiratório – 5.2.3 – Associações e medicamentos descongestionantes. Código ATC: R05 X A utilização deste medicamento apoia-se na utilização homeopática tradicional das preparações que o compõem.
5.2. Propriedades farmacocinéticas
Não aplicável.
5.3. Dados de segurança pré-clínica
Não relevantes.
6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
6.1. Lista dos excipientes
Sacarose, lactose, amido de milho, talco, estearato de magnésio, goma arábica, gelatina, cera de abelha, cera de carnaúba.
6.2. Incompatibilidades
Não aplicável.
6.3. Prazo de validade
5 anos.
6.4. Precauções especiais de conservação
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
6.5. Natureza e conteúdo do recipiente
60 comprimidos revestidos em blisters (PVC/Alumínio).
6.6. Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Não existem requisitos especiais.
7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy França
8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
5121769
9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 18 de julho de 2008
10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
{MM/AAAA}
