Cicaderma
APROVADO EM 17-08-2015 INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CICADERMA, pomada Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto:
1. O que é CICADERMA, pomada e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de aplicar CICADERMA, pomada
3. Como aplicar CICADERMA, pomada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar CICADERMA, pomada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é CICADERMA, pomada e para que é utilizado
Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado nas irritações de pele (feridas e queimaduras superficiais de pequena dimensão, picadelas de insectos, eritemas solares).
2. O que precisa de saber antes de aplicar CICADERMA, pomada
Não utilizar CICADERMA, pomada Se tem alergia às substâncias ativas ou qualquer outro componente de CICADERMA, pomada (indicados na seçcão 6.).
Advertências e precauções
Evitar expôr ao sol as zonas impregnadas com CICADERMA, pomada (risco de fotossensibilização). Outros medicamentos e CICADERMA, pomada Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Gravidez e aleitamento Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento
3. Como aplicar CICADERMA, pomada
Uso cutâneo. APROVADO EM 17-08-2015 INFARMED
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose recomendada é: após limpeza das lesões a tratar, aplicar a pomada 1 a 2 vezes ao dia. Se aplicar CICADERMA, pomada mais do que deveria Consulte o seu médico ou farmacêutico para obter conselhos. Caso se tenha esquecido de aplicar CICADERMA, pomada Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar. Se parar de aplicar CICADERMA, pomada Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possiveis
Como todos os medicamentos, CICADERMA, pomada pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através: INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 71 40 Fax: + 351 21 798 73 97 Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: [email protected] Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar CICADERMA, pomada
Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize CICADERMA, pomada após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. APROVADO EM 17-08-2015 INFARMED
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de CICADERMA, pomada Para 100 g de pomada: DIGESTO de vaselina (Calendula officinalis, planta fresca 20%; Hypericum perforatum, planta fresca 10%; Achillea millefolium, planta fresca 10%) 97 g LEDUM PALUSTRE TM 1,5 g ANEMONE PULSATILLA TM 1,5 g O outro componente e: Vaselina. Qual o aspeto de CICADERMA, pomada e conteúdo da embalagem Pomada, tubo de 30 g. Titular da Autorização de Introdução no Mercado/ Fabricante BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy França
Este folheto foi aprovado pela última vez em MM/AAAA
⚕Para profissionais — Resumo das Características do Medicamento (RCM)Ficha técnica completa: posologia, interações, contraindicações, advertências+
17-08-2015
1. NOME DO MEDICAMENTO
CICADERMA, pomada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Para 100 g de pomada: DIGESTO de vaselina (Calendula officinalis, planta fresca 20%; Hypericum perforatum, planta fresca 10%; Achillea millefolium, planta fresca 10%) 97 g LEDUM PALUSTRE TM 1,5 g ANEMONE PULSATILLA TM 1,5 g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado nas irritações de pele (feridas e queimaduras superficiais de pequena dimensão, picadelas de insectos, eritemas solares).
4.2. Posologia e modo de administração
Uso cutâneo. Após limpeza das lesões a tratar, aplicar a pomada 1 a 2 vezes ao dia.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade as substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1..
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Evitar expôr ao sol as zonas impregnadas com CICADERMA, pomada (risco de fotossensibilização).
4.5. Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não aplicável. 17-08-2015
4.6. Gravidez e aleitamento
Não aplicável.
4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
4.8. Efeitos indesejáveis
Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício- risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 71 40 Fax: + 351 21 798 73 97 Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: [email protected]
4.9. Sobredosagem
Não aplicável.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propriedades farmacodinâmicas
Classificação ATC: D03 Classe farmacoterapêutica: 13.7 – Adjuvantes da cicatrização A utilização deste medicamento apoia-se na utilização homeopática tradicional das preparações que o compõem.
5.2. Propriedades farmacocinéticas
Não aplicável.
5.3. Dados de segurança pré-clínica
Não aplicável.
6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
6.1. Lista dos excipientes
17-08-2015
Vaselina.
6.2. Incompatibilidades
Não aplicável.
6.3. Prazo de validade
3 anos.
6.4. Precauções especiais de conservação
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
6.5. Natureza e conteúdo do recipiente
Tubo em alumínio de 30 g.
6.6. Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Não existem requisitos especiais.
7. TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy França
8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Registo n° 5182142
9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE
INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 13 de Fevereiro de 2009
10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
{MM/AAAA}
