Camilia

APROVADO EM 16-04-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Camilia, solução oral em recipiente unidose Leia com atenção todo este folheto antes de começar a dar este medicamento, pois contém informação importante para si. Dê este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. Se a criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto:

1. O que é Camilia, solução oral e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de dar Camilia, solução oral

3. Como dar Camilia, solução oral

4. Efeitos secundários possíveis

5. Como conservar Camilia, solução oral

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É CAMILIA, solução oral E PARA QUE É UTILIZADO

Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado nas perturbações atribuídas ao crescimento dos primeiros dentes (dores, irritabilidade, face vermelha, diarreia).

O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE DAR Camilia, solução oral Não dê Camilia Se a criança for alérgico às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

– Não o instile no olho. – Não o injete. – Antes de usar este medicamento, deve lavar as mãos. Outros medicamentos e Camilia, solução oral Informe o seu médico ou farmacêutico se a criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

COMO DAR CAMILIA, solução oral Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. APROVADO EM 16-04-2018 INFARMED

Posologia

A dose recomendada é, 3 a 6 vezes por dia, durante 3 a 8 dias. Caso os sintomas persistam por mais de 3 dias, consulte o seu profissional de saúde, de forma a confirmar se estes sintomas estão associados ao crescimento dos primeiros dentes. Via e modo de administração Via oral. Consulte o diagrama para saber usar o recipiente unidose.

1. Abrir a saqueta de alumínio.

2. Destacar um recipiente unidose.

3. Abrir o recipiente unidose rodando a extremidade.

4. Verter o conteúdo do recipiente unidose na cavidade bucal da criança, mantendo a

criança em posição sentada.

Fechar cuidadosamente a saqueta contendo os outros recipientes dobrando o lado aberto. A fim de administrar sempre uma solução estéril, deve usar um recipiente unidose novo em cada nova utilização. Não deve armazenar um recipiente aberto. O recipiente unidose deve ser rejeitado após a sua utilização. Se der à criança mais CAMILIA, solução oral do que deveria Consulte o seu médico ou farmacêutico para obter aconselhamento. APROVADO EM 16-04-2018 INFARMED Caso se tenha esquecido de dar à criança CAMILIA, solução oral Não dê uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de dar. Se parar de dar à criança CAMILIA, solução oral Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico. APROVADO EM 16-04-2018 INFARMED

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Comunicação de efeitos secundários Se a criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente a: INFARMED, I.P. Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97 Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: [email protected] Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. COMO CONSERVAR CAMILIA, solução oral

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Antes da abertura da saqueta: este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Após a abertura da saqueta: armazenar os recipientes unidose intactos no interior da saqueta. Após a abertura do recipiente unidose: – O produto deve ser usado imediatamente. – Rejeitar o recipiente unidose depois de usado. – Não armazenar o produto para uso posterior. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras INFORMAÇÕES

Qual a composição de CAMILIA, solução oral Por um recipiente unidose 1 ml: – As substâncias ativas são Chamomilla vulgaris 9 CH (333,3 mg), Phytolacca decandra 5 CH (333,3 mg), Rheum 5 CH (333,3 mg) – O outro componente é água purificada. Qual o aspecto de CAMILIA, solução oral e conteúdo da embalagem 1 ml de solução em recipiente unidose. APROVADO EM 16-04-2018 INFARMED Uma caixa contém 10, 20 ou 30 recipientes unidose. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy França

Fabricante: BOIRON ZAC des Frênes 1 rue Edouard Buffard 77144 Montévrain França

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