Synalar
Folheto informativo: Informação para o utilizador
SYNALAR 0,25 mg/g Creme Acetonido de fluocinolona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. – Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. – Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. – Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é SYNALAR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar SYNALAR
3. Como utilizar SYNALAR
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar SYNALAR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é SYNALAR e para que é utilizado
SYNALAR é um creme contendo acetonido de fluocinolona 0,25 mg/g, um corticosteroide tópico dotado de atividade anti-inflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora. SYNALAR está indicado no tratamento tópico de uma grande variedade de perturbações alérgicas, inflamatórias e pruriginosas da pele e mucosas.
2. O que precisa de saber antes de utilizar SYNALAR
Não utilize SYNALAR – se tem alergia à substância ativa acetonido de fluocinolona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode produzir atrofia da pele e dos tecidos subcutâneos. Quando usados na face estes fenómenos podem ocorrer mesmo nos tratamentos a curto prazo. Quando os corticosteroides são aplicados em grandes extensões do corpo pode ocorrer absorção sistémica significativa, mesmo sem ser usada a técnica oclusiva. A aplicação de corticosteroides tópicos em crianças deve ser limitada à quantidade mínima necessária para produzir o efeito terapêutico desejado. Se não ocorrer resposta favorável dentro de curto espaço de tempo, a terapêutica pelo SYNALAR deve ser interrompida. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar SYNALAR. Outros medicamentos e SYNALAR Não se conhecem quaisquer interações. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
SYNALAR com alimentos e bebidas Não aplicável.
Gravidez e amamentação Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Um aumento da incidência de anomalias fetais, em animais de laboratório, tem sido associado à aplicação de corticosteroides tópicos, nalguns casos com baixos níveis de dosagem, a fêmeas durante o período de gestação. Embora estes efeitos não tenham sido referidos na espécie humana, a inocuidade do seu uso na mulher grávida não foi completamente comprovada. Por esta razão os produtos deste tipo não devem ser usados em grandes superfícies, em grandes quantidades ou por períodos prolongados especialmente durante o primeiro trimestre da gravidez.
Condução de veículos e utilização de máquinas Não aplicável.
SYNALAR contém tiomersal Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) e descoloração.
SYNALAR contém álcool estearílico e álcool cetílico Podem causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).
SYNALAR contém propilenoglicol Pode causar irritação cutânea.
3. Como utilizar SYNALAR
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Uso cutâneo. Aplicar uma pequena quantidade de creme na zona afetada da pele até quatro vezes por dia, massajando levemente. Depois de obtida melhoria a dose deve ser gradualmente reduzida. Não há prova de que excedendo a dose máxima recomendada o produto seja mais eficaz; por isso, devem evitar-se doses mais elevadas.
Se utilizar mais SYNALAR do que deveria Não se conhecem casos de sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de utilizar SYNALAR Se for omitida a administração de uma ou mais doses o tratamento deve continuar. Não é necessária qualquer precaução especial para suspensão do tratamento.
Se parar de utilizar SYNALAR Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos indesejáveis possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Com o uso de corticosteroides tópicos têm sido referidos os seguintes efeitos indesejáveis: sensação de queimadura, prurido, irritação, secura da pele, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite alérgica de contacto, maceração da pele, infeção secundária, atrofia da pele, estrias e miliária.
Comunicação de efeitos indesejáveis Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: [email protected] Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar SYNALAR
Não conservar acima de 25ºC. Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Nao deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de SYNALAR – A substância ativa é acetonido de fluocinolona. – Os outros componentes são ácido cítrico anidro, álcool cetílico, álcool estearílico, parafina líquida, tiomersal, sorbitano, estearato, polissorbato 60, propilenoglicol e água purificada.
Qual o aspeto de SYNALAR e conteúdo da embalagem Bisnaga de 30 g de creme. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Laboratório MEDINFAR – Produtos Farmacêuticos, SA Rua Henrique de Paiva Couceiro, nº 29, Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Fabricantes: Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B – Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Medinfar Manufacturing, S.A. Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova 3150-194 Sebal Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em 12/2024
