Stodaline sem açúcar
FOLHETO INFORMATIVO
STODALINE SEM AÇÚCAR Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. – Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. – Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. – Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto:
1. O que é STODALINE sem açúcar e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar STODALINE sem açúcar
3. Como tomar STODALINE sem açúcar
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar STODALINE sem açúcar
6. Contéudo da embalagem e outras informações
1. O que é STODALINE sem açúcar e para que é utilizado
Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento da tosse para adultos e crianças.
2. O que precisa de saber antes de tomar STODALINE sem açúcar
Não tome STODALINE sem açúcar Se é alérgico às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Advertências e precauções
Este medicamento contém 1,2 g de sorbitol em cada 5 mL e 3,7 g em cada 15 mL. Sorbitol é uma fonte de frutose. Se foi informado pelo seu médico que tem (ou a sua criança) intolerância a alguns açúcares ou se lhe foi diagnosticada Intolerância Hereditária à Frutose (IHF), um problema genético raro em que a pessoa não consegue metabolizar a frutose, contacte-o antes de tomar (ou a sua criança) este medicamento. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares contacte-o antes de tomar este medicamento. Como este medicamento contém maltitol líquido e sorbitol, pode ter um efeito laxativo ligeiro. Valor calórico: 2,3 Kcal/g (9,6kJ/g) de maltitol líquido. Este medicamento contém benzoato de sódio equivalente a 10,4 mg de ácido benzoico e 2 mg de sódio em cada 5 ml e 31,3 mg de ácido benzoico e 5,9 mg de sódio em cada 15 ml de xarope. Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em cada 5 ml ou 15 ml o que permite dizer que é “sem sódio”. Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por cada 5 ml e/ou 15ml.
1.3.1.3 – Page 1 / 4 Outros medicamentos e STODALINE sem açúcar Informar o seu médico ou farmacêutico se tiver utilizado recentemente ou ainda estiver a tomar outros medicamentos.
Stodaline sem açúcar com alimentos e bebidas Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade Nenhum efeito durante a gravidez é aleitamento esperado, tendo em conta os graus de diluição das substâncias ativas. Não estão disponíveis dados sobre os efeitos na fertilidade, nem decorrentes da utilização deste medicamento por uma grávida ou uma mulher que esteja a amamentar. Este medicamento pode ser utilizado durante o aleitamento. Como medida de precaução, em virtude da presença de sorbitol e de maltitol líquido, recomenda-se que este medicamento não seja tomado durante a gravidez.
Condução de veículos e utilização de máquinas Não aplicável.
Stodaline sem açúcar contém maltitol líquido e sorbitol.
3. Como tomar STODALINE sem açúcar
Tome este medicamento exactamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Dose e modo de administração Adultos: Tomar 1 dose de 15 mL com a ajuda do copo doseador, 3 a 5 vezes por dia. Crianças: Tomar 1 dose de 5 mL com a ajuda do copo doseador, 3 a 5 vezes por dia. Via oral. Duração do tratamento A duração do tratamento deverá ser de uma semana. Se não verificar melhoria após 3 dias, consulte o seu médico. Este xarope não contém açúcar. É indicado para doentes diabéticos e para doentes com dietas restritas em açúcar.
Se tomar mais STODALINE sem açúcar do que deveria Consulte o seu médico ou farmacêutico. Caso se tenha esquecido de tomar STODALINE sem açúcar Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar STODALINE sem açúcar Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
1.3.1.3 – Page 2 / 4 Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Comunicação de efeitos secundários Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar STODALINE sem açúcar
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não utilize STODALINE sem açúcar após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Este medicamento não necessita de ser conservado a temperaturas especiais. Não guardar por um período superior a um ano após abertura. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de STODALINE sem açúcar As substâncias ativas são: Antimonium tartaricum 6 CH ………………………. 2 g Bryonia 3 CH ……………………………………………. 2 g Coccus cacti 4 CH ……………………………………… 2 g Drosera 3 CH …………………………………………… 2 g Ipeca 3 CH ………………………………………………. 2 g Rumex crispus 6 CH …………………………………. 2 g Spongia tosta 4 CH …………………………………… 2 g Sticta pulmonaria 3 CH ……………………………… 2 g Para 100 g de xarope
Os outros componentes são: Maltitol líquido, sorbitol (E420), benzoato de sódio (E211), ácido cítrico monoidratado (E330), aroma de amora, aroma de baunilha, água purificada.
Qual o aspeto de STODALINE sem açúcar e conteúdo da embalagem Medicamento sob a forma farmacêutica xarope.
1.3.1.3 – Page 3 / 4 Uma caixa contém um frasco de 200 mL e um copo doseador. Uma caixa contém um frasco de 200 mL com um dispositivo anti-gotas e um copo doseador.
Títular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante BOIRON 2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS 69510 MESSIMY FRANCE
Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
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⚕Para profissionais — Resumo das Características do Medicamento (RCM)Ficha técnica completa: posologia, interações, contraindicações, advertências+
1. NOME DO MEDICAMENTO
STODALINE sem açúcar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Antimonium tartaricum 6 CH........................................................................................................................ 2 g Bryonia 3 CH ............................................................................................................................................... 2 g Coccus cacti 4 CH ........................................................................................................................................ 2 g Drosera 3 CH ............................................................................................................................................... 2 g Ipeca 3 CH ................................................................................................................................................... 2 g Rumex crispus 6 CH .................................................................................................................................... 2 g Spongia tosta 4 CH ...................................................................................................................................... 2 g Sticta pulmonaria 3 CH ................................................................................................................................ 2 g Para 100 g de xarope.
Excipientes com efeito conhecido: maltitol líquido, sorbitol (E420). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento da tosse para adultos e crianças.
4.2. Posologia e modo de administração
Adultos: 1 dose de 15 mL com a ajuda do copo doseador, 3 a 5 vezes por dia. Crianças: 1 dose de 5 mL com a ajuda do copo doseador, 3 a 5 vezes por dia. O tratamento não deverá ultrapassar mais de uma semana. Modo de administração Via oral. Este xarope não contém açúcar. É indicado para doentes diabéticos assim como para doentes com dietas restritas em açúcar.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer outro excipiente.
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4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
Este medicamento contém 1,2 g de sorbitol em cada 5 mL e 3,7 g em cada 15 mL. Sorbitol é uma fonte de frutose. Se foi informado pelo seu médico que tem (ou a sua criança) intolerância a alguns açúcares ou se lhe foi diagnosticada Intolerância Hereditária à Frutose (IHF), um problema genético raro em que a pessoa não consegue metabolizar a frutose, contacte-o antes de tomar (ou a sua criança) este medicamento. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares contacte-o antes de tomar este medicamento. Como este medicamento contém maltitol líquido e sorbitol, pode ter um efeito laxativo ligeiro. Valor calórico: 2,3 Kcal/g (9,6kJ/g) de maltitol líquido. Este medicamento contém benzoato de sódio equivalente a 10,4 mg de ácido benzoico e 2 mg de sódio em cada 5 ml e 31,3 mg de ácido benzoico e 5,9 mg de sódio em cada 15 ml de xarope. Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) em cada 5 ml ou 15 ml o que permite dizer que é “sem sódio”. Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por cada 5 ml e/ou 15ml.
4.5. Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não aplicável.
4.6. Fertilidade, gravidez e aleitamento
Nenhum efeito durante a gravidez é aleitamento esperado, tendo em conta os graus de diluição das substâncias ativas. Não estão disponíveis dados sobre os efeitos na fertilidade, nem decorrentes da utilização deste medicamento por uma grávida ou uma mulher que esteja a amamentar. Este medicamento pode ser utilizado durante o aleitamento. Como medida de precaução, em virtude da presença de sorbitol e de maltitol líquido, recomenda-se que este medicamento não seja tomado durante a gravidez.
4.7. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
4.8. Efeitos indesejáveis
Reportar reações adversas suspeitas Reportar reações adversas suspeitas após a autorização de introdução no mercado do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua do equilíbrio benefício/ risco do medicamento. Os profissionais de saúde são incentivados a reportar qualquer reação adversa suspeita através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
4.9. Sobredosagem
Não aplicável.
5. PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
5.1. Propriedades farmacodinâmicas
Grupo farmacoterapêutico: 5.2 - Antitússicos e expectorantes Código ATC: R05X A utilização deste medicamento baseia-se no uso homeopático tradicional dos seus constituintes.
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5.2. Propriedades farmacocinéticas
Não aplicável.
5.3. Dados de segurança pré-clínica
Não aplicável.
6. INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
6.1. Lista de excipientes
Maltitol líquido, sorbitol (E420), benzoato de sódio (E211), ácido cítrico monoidratado (E330), aroma de amora, aroma de baunilha, água purificada.
6.2. Incompatibilidades
Não aplicável.
6.3. Prazo de validade
5 anos. 1 ano após a primeira abertura do frasco.
6.4. Precauções especiais de conservação
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
6.5. Natureza e conteúdo do recipiente
Embalagem de cartão contendo um frasco de 200 mL (vidro) e um copo doseador (Polipropileno). Embalagem de cartão contendo um frasco de 200ml (vidro) com um dispositivo anti-gotas e um copo doseador (Polipropileno).
6.6. Precauções especiais de eliminação
Não aplicável.
7. TÍTULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
BOIRON 2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS 69510 MESSIMY FRANCE
8. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
9. DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização:
10. DATA DA REVISÃO DO TEXTO
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