Stodal

APROVADO EM 25-09-2023 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR STODAL, xarope Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. Neste folheto:

1. O que é STODAL, xarope e para que é utilizado

2. O que precisa de saber antes de tomar STODAL, xarope

3. Como tomar STODAL, xarope

4. Efeitos indesejáveis possíveis

5. Como conservar STODAL, xarope

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É STODAL, xarope E PARA QUE É UTILIZADO

Medicamento homeopático tradicionalmente utilizado no tratamento sintomático da tosse.

2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR STODAL, XAROPE

Não tome STODAL, xarope Se tem alergia às substâncias activas ou qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Este medicamento contém : – 5,4 mg ou 16,1 mg de ácido benzoico/sal de benzoato em cada 5 ml ou 15 ml que é equivalente a 1,07 mg/ml. Ácido benzoico/sal de benzoato pode aumentar a icterícia (amarelecimento da pele e dos olhos) em bebés recém-nascidos (até 4 semanas de idade). – 43 mg ou 130 mg de álcool (etanol) em cada 5 ml ou 15 ml dose que é equivalente a 1,10% V/V. A quantidade em 5 ml ou 15 ml deste medicamento é equivalente a menos de 2 ml ou 4 ml de cerveja ou 1 ou 2 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool neste medicamento não terá quaisquer efeitos percetíveis. – 3,7 g ou 11,2 g de sacarose por dose de 5 ml ou 15 ml. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com diabetes mellitus. Outros medicamentos e STODAL, xarope Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. APROVADO EM 25-09-2023 INFARMED Gravidez, amamentação e fertilidade Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. STODAL, xarope contém, ácido benzoico, etanol e sacarose.

3. COMO TOMAR STODAL, xarope

Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. Via oral. Adultos: 1 dose de 15 ml com a ajuda do copo doseador 3 a 5 vezes por dia. Crianças: 1 dose de 5 ml com a ajuda do copo doseador 3 a 5 vezes por dia. Não utilizar este medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade sem aconselhamento médico. Se tomar mais STODAL, xarope do que deveria Consulte o seu médico ou farmacêutico para obter conselhos. Caso se tenha esquecido de tomar STODAL, xarope Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar STODAL, xarope Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, STODAL, xarope pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da relação benefício- risco do medicamento. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas diretamente ao INFARMED, I.P.: Portugal Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos: Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa Tel: +351 21 798 73 73 Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: [email protected] APROVADO EM 25-09-2023 INFARMED

5. COMO CONSERVAR STODAL, xarope

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. Não utilize 1 ano após a primeira abertura do frasco. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES STODAL, xarope

Qual a composição de STODAL, xarope Para 100 g de xarope: -As substâncias ativas são: ANEMONE PULSATILLA 6 CH 0,95 g RUMEX CRISPUS 6 CH 0,95 g BRYONIA DIOICA 3 CH 0,95 g IPECACUANHA 3 CH 0,95 g SPONGIA TOSTA 3 CH 0,95 g STICTA PULMONARIA 3 CH 0,95 g ANTIMONIUM TARTARICUM 6 CH 0,95 g COCCUS CACTI 3 CH 0,95 g DROSERA 3 CH 0,95 g -Os outros componentes são: xarope de tolu, xarope de polygala, xarope de sacarose, caramelo, ácido benzoico, etanol 96% v/v. Qual o aspecto de STODAL, xarope e conteúdo da embalagem Xarope, frasco de 200 ml e um copo doseador. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e fabricante BOIRON 2 avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy França Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}